西湖娱乐城- 西湖娱乐城官方网站- APP孟鲁司特钠警示冲击儿童用药市场石药、扬子江等10亿级单品面临波动风险

2025-12-27

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  地芬尼多主要用于扩张血管、改善椎基底动脉供血、抑制前庭功能,临床上主要用于治疗眩晕症和晕动病(如晕车、晕船),按种类可分为糖衣片和薄膜衣片。据《中国临床药理学杂志》2024年8月发表的研究,2011年至2022年间,地芬尼多中毒事件中,11—30岁年龄段的中毒人数占比最高,且以年轻女性居多。服药剂量大于3000毫克或血药浓度大于6μg·mL的患者死亡风险显著增加。与此同时,这款药品同样涉及儿童使用,其说明书标明“6个月以上12岁以下儿童按体重一次0.9mg/kg,一日3次或遵医嘱”。

  事实上,这些企业面临着与孟鲁司特钠生产企业类似的挑战:如何在保障药品可及性的同时,有效管理其潜在风险。史万奎表示,“针对存在神经精神风险的药物,需要建立多层次、全方位的管控体系。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训。在药品监管层面,可以考虑将高风险非处方药转换为处方药管理,设置购买限制,修改包装规格,并在说明书中明确警示潜在风险。”

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